Opinii publicznej przedstawiana jest najczęściej skuteczność względna (relative risk reduction) dostępnych szczepionek przeciwko C-19.

REKLAMA

Dlaczego?

Bo efekt jest znacznie bardziej imponujący.

Porównajcie:

Skuteczność względna (RRR):

Pfizer–BioNTech: 95%
Moderna–NIH: 94%
Gamaleya: 90%
J&J: 67%
AstraZeneca–Oxford: 67%

Skuteczność bezwzględna (ARR jako NNV – liczba osób, którą należy zaszczepić, aby uniknąć jednego przypadku C-19):

Pfizer–BioNTech: 117 (0,84%)
Moderna–NIH: 76 (1,2%)
Gamaleya: 80 (0,93%)
J&J: 84 (1,2%)
AstraZeneca–Oxford: 78 (1,3%)

Dla porównania, 71 osób należy zaszczepić przeciw grypie, aby zapobiec jednej infekcji wirusem grypy

Skuteczność względna (RRR) bierze pod uwagę tylko uczestników, którzy mogliby odnieść korzyści ze szczepionki, a skuteczność bezwzględna (ARR), bierze pod uwagę całą populację.

Odnotowanym wskaźnikiem skuteczności szczepionek w warunkach rzeczywistych (real world data) jest izraelska kampania masowych szczepień przy użyciu produktu Pfizer – BioNTech. RRR wyniosło 94%, co jest zasadniczo takie samo jak RRR badań fazy 3 (95%), ale ARR wyniosło 0,46%, co przekłada się na NNV wynoszące 217 (w badaniu III fazy ARR wynosiło 0,84% a NNV wyniosło 119 ).

Oznacza to, że w warunkach rzeczywistych może być konieczne zaszczepienie 1,8 razy więcej osób, aby uniknąć jednego przypadku C-19 niż przewidywano w odpowiednim badaniu klinicznym.

Dwie inicjatywy mające na celu poprawę raportowania dowodów w literaturze naukowej – skonsolidowane standardy raportowania badań (CONSORT) i wzmocnienie raportowania badań obserwacyjnych w epidemiologii (STROBE) – zalecają obecnie raportowanie zarówno bezwzględnych, jak i względnych parametrów w miarę możliwości.

Wykorzystując tylko RRR, pomijając ARR, wprowadza się błąd w raportowaniu, który wpływa na interpretację skuteczności szczepionki

Dlaczego?

Wysoka częstość zgłaszania tylko skuteczności względnej może wpływać na wnioski dotyczące wielkości, kierunku, znaczenia i implikacji zgłaszanych różnic w efektach interwencji.

Raportowanie zarówno bezwzględnych, jak i względnych środków zwiększa przejrzystość, zmniejsza systematyczne błędy w sprawozdawczości i poprawia jakość dowodów.

Z uwagi na powyższe warto odnotować, że jedna na 6 osób zaszczepionych może doświadczać skutków ubocznych związanych ze szczepieniem, a jedna na 1000 osób POWAŻNYCH skutków ubocznych (obliczenia na podstawie opublikowanych danych z badań klinicznych Pfizer/BioNTech)

Źródła:

1. ttps://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(21)00069-0/fulltext

2. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29388196/
3. https://www.bmj.com/content/345/bmj.e5774
4. http://www.syncsci.com/journal/FMI/article/view/521/430

Ciekawe czy post zostanie ocenzurowany.

Autor: dr n. med. Piotr Witczak – Proremedium
Polski biolog medyczny, analityk technologii medycznych